職位概述
- 1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性、可追溯性。
3.負責推進醫(yī)療器械質量管理體系在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作。負責向總經(jīng)理定期匯報質量體系運行情況。
4.負責做好公司內審及管理評審工作、外部審核前的準備工作、監(jiān)督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5.負責并監(jiān)督完成各項業(yè)務工作流程的建立、梳理、優(yōu)化和改進工作。
6.負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認、及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
7.參與產(chǎn)品設計開發(fā)評審和風險管理，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學、合理性。
8．參與供應商的考察、評價，負責供應商的質量問題談判，負責不合格品的評審并且監(jiān)督供應商質量問題的分析和有效改善。
9.負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
10. 負責質量部門的管理工作，指導質控部門的相關工作。
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