| 職位介紹：
1、負責臨床樣品生產(chǎn)相關工作：委托生產(chǎn)商遴選、技術交流與審計、合同簽訂、檢查并控制項目進度等；
2、負責實驗室日程運營管理，包括安全工作；完成實驗室 SOP等管理體系改進及工作流程優(yōu)化；
3、負責管理和培訓技術人員，對下屬進行工作績效考評；
4、負責制劑部門的項目安排管理及技術支持，審核批準研發(fā)生產(chǎn)方案及報告、組織對技術問題與難點的攻關，審查和監(jiān)督項目管理進程，保證項目工作
量；
5、負責組織完成并技術審核相關注冊申報資料，組織對原始資料數(shù)據(jù)進行合規(guī)性檢查，保證研發(fā)申報質(zhì)量；
6、領導安排的其他工作；
任職要求：
1、8年及以上制劑研發(fā)、生產(chǎn)項目管理相關工作經(jīng)驗；
2、臨床制劑開發(fā)及工藝放大生產(chǎn)的專業(yè)技能過硬，有獨立或領導團隊完成制劑開發(fā)并成功申報的項目經(jīng)驗；有一定口服固體制劑中試或放 大生產(chǎn)經(jīng)驗、熟悉制劑相關設備性能；具備良好的項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉新藥開發(fā)政策法規(guī)及相關技術要求，有申報資料的撰寫經(jīng)驗，良好的中英文文獻檢索、解讀能力；
4、能勝任制劑部門項目管理、技術管理、部門人員績效考評等工作；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊合作精神；
6、具有項目、團隊管理經(jīng)驗。
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